DM(數據管理)
崗位職責:
1.負責臨床數據目視檢查,發行數據疑問,coding等數據管理工作;
2.協助完成臨床試驗方案的數據管理及統計分析模塊設計;
3.負責DMP、DVP、DMR等的撰寫;
4.協助完善修訂臨床試驗過程中數據管理及統計相關的SOP;
5.協助其他部門和領導進行數據提取、數據處理分析等工作;
6.負責臨床項目數據管理平臺的搭建、管理、質疑處理和技術維護;
7.負責參與SQL存儲過程的編寫等數據庫應用開發工作;
8.為臨床試驗全流程提供數據管理及統計方面的建議;
9.負責公司外部相關數據單位的溝通和橋接工作;
10.為臨床項目數據管理及統計相關文件建立資料檔案,分類管理,并定期更新。
任職要求:
1.日語專業:日語二級或相當于二級以上水平,會日文輸入,能夠書寫日語工作郵件;
2.英語專業:英語四級或者四級以上水平,會英文輸入,日常溝通,書寫英文工作郵件;
3.臨床數據處理1年以上工作經驗更佳;
4.了解臨床試驗數據處理基本流程,有數據核查經驗,熟練掌握一個以上EDC系統更佳;
5.工作認真嚴謹,有上進心;
6.良好的語言表達能力及跨部門溝通管理能力。
統計分析員
崗位職責:
1、協助分析數據庫(導出數據集)的編程工作,以及內部客戶的數據傳輸工作
2、根據SAP產生分析數據集、清單、表格和圖形
3、支持質量控制和相關的質量稽查
4、依據公司內部指南和特殊要求制定并已從各項目/研究的編程標準
5、參與設計研究方案、病例報告表和數據庫結構
6、協助統計報告和編程的資深人員/臨床試驗統計師維護內部、外部客戶的有效的交流和溝通
任職要求:
1、 統計學、信息與計算科學、計算機等相關專業本科及以上學歷
2、能運用SAS進行編程工作
3、有一年以上SAS編程經驗優先
4、CET-4
5、會日語者優秀
6、 電腦相關知識: SAS、Word、Excel、PowerPoint
醫藥品醫療器械安全性相關工作(pv/md)
崗位職責:
1.從事藥物安全、藥物警戒相關工作;
2.及時收集、整理、審閱和處理多種來源的數據,符合預算和質量標準;
3.跟蹤和安全數據庫的數據錄入;執行質量控制,協助數據校對,推進結束案例,協調翻譯并確保報告在規定期限內發送至客戶;
4.負責醫學相關日語/英文翻譯(使用語言:英/日);
5.完成項目主任分配的翻譯和審校任務(病例、醫學論文等);
6.翻譯過程中發現的問題,及時與客戶進行溝通,根據溝通結果,對不同客戶的翻譯流程和要求進行整理并匯總,存入公共路徑,并及時通知組內相關人員;
任職要求:
1.日文專業:日語二級以及二級水平,有翻譯經驗者佳,日語讀寫能力良好;
2.英文專業:英語六級以及以上水平,英語讀解能力良好,可熟練讀解醫學英語文章;
3.有醫學或藥學背景者佳;
4.有安全性情報報告系統操作經驗佳;
5.富有責任心,敬崗敬業,紀律性強,執行能力強,做事積極主動,具有良好的團隊合作意識。
工程師 程序員 java程序員 .net程序員
崗位職責:
1、2年以上對日軟件開發經驗;
2、具備Java, .NET, php, ruby其中一門語言相關開發知識和經驗;
3、日語水平三級相當,能與日本客戶進行郵件溝通交流;
4、能夠閱讀理解日語式樣書、正確編寫日語QA;
5、分析能力、應變能力、溝通、解決問題能力、學習能力佳。
任職要求:
1、根據設計書編寫符合規范的代碼并調試程序到可以進行下一階段測試的程度;
2、根據設計書編寫符合測試觀點的測試用例,測試數據,預想結果;
3、根據測試用例和測試數據實施測試,保證測試結果的真實可靠;
4、編寫日語/中文概要(外部)設計文檔,詳細(內部)設計,程序設計;
翻譯(英文、日文)
崗位職責:
負責醫學相關日語翻譯(使用語言:英/日)
任職要求:
1.日文專業:日語二級以及二級水平,有翻譯經驗者佳,日語讀寫能力良好;
2.英文專業:英語六級以及以上水平,英語讀解能力良好,可熟練讀解醫學英語文章;
3.有醫學或藥學背景者佳;
4.有安全性情報報告系統操作經驗佳;
5.富有責任心,敬崗敬業,紀律性強,執行能力強,做事積極主動,具有良好的團隊合作意識。
臨床數據管理系統支持
崗位職責:
1、為公司內部及客戶提供臨床試驗數據管理系統的技術支持與咨詢,配合公司進行數據管理等系統的調研。
2、臨床數據庫以及eCRF的建立、數據核查程序的撰寫、數據庫的測試及上線。
3、項目上線之后的持續跟進,并對任何的變更需求提供支持。
4、制定臨床數據庫建立、外部數據的傳輸與EDC系統的整合、及數據庫訪問的標準。
5、建立并完善現有的臨床數據部門的系統和功能模塊,建立健全臨床數據團隊。
任職要求:
1、計算機、信息技術、數學等相關專業本科及以上學歷。
2、精通ORACLE、SQLSERVER等數據庫軟件,熟悉SAS編程及其它計算機編程語言。
3、熟悉臨床研究數據管理流程,了解CDISC標準,有豐富的EDC開發和管理經驗。
4、了解OracleClinical、Medidata Rave、PhaseForward、Clinical trial、SQLand PL/SQL,其中必須有Rave的建庫經驗。
5、具有良好的抗壓力、溝通力、協調力。



