綜合處理不良事件病例（英文、中文、日文）
- 安全管理計(jì)劃
- 不良事件報(bào)告表的設(shè)計(jì)
- 分類和追蹤所有的不良事件案例并進(jìn)行事件的等級(jí)優(yōu)先分類
- 數(shù)據(jù)輸入、MedDRA編碼及WHO-藥物編碼
- 事件敘述及醫(yī)學(xué)審閱
- 事件的跟蹤隨訪
- 類似事件的分析
- 向全球范圍內(nèi)的監(jiān)管部門報(bào)告
- 快速安全報(bào)告?zhèn)€案及時(shí)遞交監(jiān)管當(dāng)局、研究者、倫理會(huì)、客戶
安全管理業(yè)務(wù)《故障 
感染癥病例報(bào)告書》作成支援
對(duì)海外據(jù)點(diǎn)收集、報(bào)告的英語故障信息進(jìn)行日文翻譯、加工，以便向日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)行《醫(yī)療器械故障 感染癥病例報(bào)告》。
有在【e-GOV】網(wǎng)站上作成XML形式的《醫(yī)療器械故障 感染癥病例報(bào)告書（案）》的實(shí)績(jī)。
【作業(yè)流程例】
資料收受
故障相關(guān)海外病例信息《英語/PDF形式》
故障相關(guān)海外病例一覽《英語/EXCEL形式》
翻譯 加工
從故障相關(guān)海外病例信息《英語/PDF形式》抽取必要信息
使用模板，翻譯、加工成厚生勞動(dòng)省報(bào)告用數(shù)據(jù)一覽《日語/EXCEL形式》
QC
XML作成
在【e-GOV】網(wǎng)站上，讀取厚生勞動(dòng)省報(bào)告用數(shù)據(jù)一覽《日語/EXCEL形式》
《醫(yī)療器械故障 感染癥病例報(bào)告書（案）》的XML形式數(shù)據(jù)保存
交貨
【實(shí)績(jī)】9000報(bào)以上
安全管理業(yè)務(wù)《文獻(xiàn)調(diào)查》
從學(xué)會(huì)報(bào)告 文獻(xiàn)報(bào)告等收集的安全性信息 故障信息，進(jìn)行必要文獻(xiàn)的訂購，總結(jié)，翻譯，以便向日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)行《醫(yī)療器械的研究 措施報(bào)告》。
可對(duì)應(yīng)日語 英語 中文文獻(xiàn)等。
【作業(yè)流程例】
文獻(xiàn)檢索＆報(bào)告要否的一次判斷
根據(jù)預(yù)定義的關(guān)鍵詞實(shí)施
確認(rèn)檢索結(jié)果，進(jìn)行報(bào)告要否及作業(yè)對(duì)象文獻(xiàn)的一次判斷
文獻(xiàn)訂購
總結(jié)
閱讀文獻(xiàn)，標(biāo)記要點(diǎn)
《英語文獻(xiàn)》、《中文文獻(xiàn)》翻譯
用跟客戶決定好的的定型模板作成《日語/附件》
QC（總結(jié)要點(diǎn)的不足/日語的準(zhǔn)確性）
XML作成
在【e-GOV】網(wǎng)站上，根據(jù)作成的附件作成《醫(yī)療器械的研究 措施報(bào)告（案）》
交貨
【實(shí)績(jī)】600報(bào)以上
制品故障調(diào)查《品質(zhì)調(diào)查報(bào)告書》作成
日本顧客提出的制品故障相關(guān)的咨詢，對(duì)海外實(shí)施的制品調(diào)查結(jié)果，面向顧客的回答書進(jìn)行加工。
【作業(yè)流程例】
資料收受
海外作成的故障調(diào)查結(jié)果報(bào)告書及附件圖片《英語/PDF形式》
翻譯 加工
使用模板，將面向顧客的調(diào)查報(bào)告書翻譯成《日本語/WORD形式》附件照片等的加工
QC
交貨
【實(shí)績(jī)】3000報(bào)以上
