蘇州益新泰格醫藥科技有限公司提供的數據管理服務(DM服務),從普遍存在于CRO行業的效率模式升級為戰略模式,不僅可以降低研發成本,而且還可以提高研發效率,縮短研發周期,加快新藥上市速度。具體來說,在Ⅰ~Ⅳ期臨床研究階段,根據臨床試驗的特點,把各種類型的臨床試驗的共性抽離出來,形成客戶認可的,公司獨有的「標準操作流程(SOP)」,做到了產品差別化,有效推動研發的效率和產率的提升。
效果1: 基于公司標準數據結構定義和數據檢查規格的DM系統構建
減少DM系統的定制部分,削減開發和檢測費用,從整體上降低開發成本。
縮短運營業務的準備時間。
效果2:基于公司標準數據檢查規格展開DM業務
減少不同試驗的數據檢查判斷的特殊部分,增加共同檢查判斷的數量,讓整體的質量趨于穩定。
不斷積累業務過程中的錯誤判斷的數據,基于對此大數據的統計分析,抽出質量管理(QC)的重點對象,進行質量監測,根據需要采取對策以改善質量 。
根據上述積累的大數據,還可以檢知數據檢查判斷的難易度,根據難易度配置人員。從而提高工作效率,降低人工成本。







